行业资讯

制药用灌装机的使用需谨慎

  来源:www.guangzhuangji.com
  灌装机是中药口服液生产中常用的生产设备,这一组设备生产多种产品是很普遍的。一般是由圆盘定位灌装封盖机和卧式贴标机组成,可自动完成进管、灌装、封盖、贴标、打码。主要用于圆瓶、瓶、离心管、冷冻储存管等包装材料灌装生产线。而各种产品的性质差异很大,对每个产品分别制订清洁规程进行验证既不必要,也不实际,甚至会出现差错。
  因此,选择较难清洁的产品为参照产品,以所有产品中允许残留量至低的限度为标准优化设计足以清除该产品以达到残留限度的清洁程序,以此程序为验证对象。
  当然,从环保和节约费用的角度考虑,如果这样的程序对大多数产品而言过于浪费,也可再选择一个典型产品进行上述规程制定和验证工作。这时,在规程中须非常明确规定该方法适用于哪些产品,还须明确为防止选择时发生错误需要采取的必要措施。
  药品生产的每道工序完成后,对制药设备进行清洁是防止药品污染和交叉污染的必要手段。
  通常是按照预先制定的清洁规程,从设备特别是直接接触药品的设备的表面清除可见及不可见残留物,使设备中各种残留物(包括微生物及其代谢产物)的总量低至不影响下批产品的规定的疗效、质量和安全性。
  
城市分站:主站   上海   北京   山东   广州   温州   常州   郑州   瑞安   江苏   青州   

网站地图 |